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Qu'est-ce que le citrate de sildénafil?
Citrate de sildénafil, vendu comme Viagra, Revatio et sous divers autres noms commerciaux, est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile et l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP).Il agit en inhibant le type de phosphodiestérase spécifique du cGMP 5 (PDE5), une enzyme qui favorise la dégradation du cGMP, qui régule le flux sanguin dans le pénis.
Citrate de sildénafil Posologie
Viagra:pour la dysfonction érectile, vient en bleu, pilules en forme de losange, à dose de 25, 50, ou 100 milligrammes. Le patient prend au maximum un comprimé par période de 24 heures, entre 30 minutes à 1 heure avant le rapport sexuel.
Revatio:pour l'hypertension artérielle pulmonaire, vient en blanc, tour, comprimés pelliculés. Les patients en prennent un 20 mg Revatio comprimé trois fois par jour.
Certificat d'analyse
| Articles d'analyse |
spécification |
Résultats |
| Apparence |
Poudre cristalline blanche ou presque blanche légèrement hygroscopique. |
poudre cristalline blanche |
| Solubilité |
Légèrement soluble dans l'eau et dans le méthanol, Pratiquement insoluble dans l'hexane. |
Conforme |
| Identification par IR |
Les maxima d'absorption dans le spectre obtenu avec l'échantillon correspondent en position et en intensité relative à ceux du spectre obtenu avec le citrate de sildénafil CRS |
Conforme |
| Limite d'imidazole par CCM |
Pas plus de 0.1% |
Moins que 0.1% |
| Métaux lourds |
Pas plus de 20 ppm |
Moins que 20 ppm |
| Teneur en eau par KF |
Pas plus de 2,50 % w/w |
0.75% w/w |
| Résidu de calcination |
NMT 0,10 % poids/poids |
0.07%w/w |
| Dosage par HPLC |
98.00 % à 102.00% w/w sur une base hydratée et sans solvant |
99.41%w/w |
| Solvants résiduels par GC |
Méthanol |
NMT 3000 ppm |
38 ppm |
|
Le chlorure de méthylène |
NMT 600 ppm |
Non-détecté |
|
Acétate d'éthyle |
NMT 5000 ppm |
Non-détecté |
|
Toluène |
NMT 890 ppm |
Non-détecté |
|
Acétone |
NMT 5000 ppm |
Non-détecté |
| Impuretés organiques par HPLC |
Composé apparenté - A |
NMT 0.30% |
0.02 % |
|
Toute autre impureté individuelle non spécifiée |
NMT 0.10% |
0.04 % |
|
Total des impuretés non spécifiées |
NMT 0.30% |
0.07 % |
|
Impuretés totales |
NMT 0.50 % |
0.09 % |
| Conclusion |
Le produit est conforme à USP35 selon les spécifications ci-dessus |
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